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首個國產(chǎn)司美格魯肽上市申請未獲通過
12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局的藥品通知件送達信息顯示,九源基因(02566.HK)的司美格魯肽注射液在列。這意味著該藥品上市申請暫時未能通過。
2024年4月2日,九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請并獲受理,適應證為用于成人2型糖尿病血糖控制。這是國內(nèi)第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。
?2024年11月28日,九源基因在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市,發(fā)行價為12.42港元/股。上市首日開盤報7.5港元/股,跌破發(fā)行價。12月31日收盤跌1.79%,報6.60港元/股,較發(fā)行價近乎腰斬。
近兩年來,受“減肥效應”拉動,司美格魯肽在資本市場備受熱捧。國內(nèi)也已有多家企業(yè)切入這一熱門賽道。
據(jù)不完全統(tǒng)計,國內(nèi)已有十余款司美格魯肽仿制藥處于臨床試驗階段。今年6月和9月,麗珠集團和齊魯制藥也先后提交司美格魯肽類似藥的上市申請。
- 原標題:首個國產(chǎn)司美格魯肽上市申請未獲通過
- 責任編輯: 戴佳源 
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