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第四輪國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)于今日在上海開(kāi)標(biāo)。此輪集采涉及45個(gè)品種，最高采購(gòu)規(guī)模逾250億元。

其中，吸入制劑首次納入國(guó)家集采，并且自2020年5月正式啟動(dòng)注射劑一致性評(píng)價(jià)后，還有注射用泮托拉唑等8個(gè)注射劑品種被納入了此次集采。

呼吸系統(tǒng)疾病在我國(guó)疾病死亡率中位居前五。2019年《柳葉刀》研究顯示，我國(guó)20歲及以上人群哮喘患病率4.2%，患病人數(shù)總達(dá)4570萬(wàn)；20歲及以上人群COPD患病率8.6%，患病總?cè)藬?shù)將近1億人次。患者基數(shù)龐大。

圖片來(lái)源：國(guó)泰君安證券研究

2019年哮喘/COPD藥物市場(chǎng)全球超200億美元，我國(guó)約200億人民幣。吸入制劑是首選給藥方式。值得注意的是，我國(guó)吸入制劑國(guó)產(chǎn)化率不足10%。

去年12月31日，國(guó)泰君安證券研究發(fā)布研報(bào)稱(chēng)，我國(guó)哮喘/COPD發(fā)病率未來(lái)受空氣環(huán)境惡化、人口吸煙率增高、人口老齡化加深等因素，將不斷增加，同時(shí)伴隨著我國(guó)診療率、控制率向美國(guó)靠攏，患者基數(shù)將持續(xù)累積，新患疊加老患，帶來(lái)我國(guó)巨大的臨床用藥需求。

未來(lái)隨新患增加、老患持續(xù)用藥、診療率提升等驅(qū)動(dòng)因素，市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，吸入制劑藥械一體的高仿制難度構(gòu)建了較高競(jìng)爭(zhēng)壁壘，本土企業(yè)一旦進(jìn)入拓展空間巨大，推薦兼具研發(fā)能力和商業(yè)策略的吸入制劑布局公司，維持健康元、中國(guó)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥增持評(píng)級(jí)。

圖片來(lái)源：國(guó)泰君安證券研究

國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，提出“重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋各類(lèi)藥品”。國(guó)務(wù)院新聞辦公室1月29日舉行政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹《意見(jiàn)》的有關(guān)情況。

談及下一步將重點(diǎn)抓好的四方面工作，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫首先提到了常態(tài)化開(kāi)展國(guó)家組織藥品集采。他表示，近期要做好第四批國(guó)家組織藥品集采開(kāi)標(biāo)和實(shí)施工作，預(yù)計(jì)今年5月份，群眾就可以享受到第四批集采成果。今后按照《意見(jiàn)》的要求，將常態(tài)化逐步覆蓋有關(guān)品種，同時(shí)保持一定的工作力度和節(jié)奏，形成穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期。

二是指導(dǎo)地方規(guī)范化開(kāi)展藥品集采。指導(dǎo)地方重點(diǎn)針對(duì)國(guó)家組織集采以外，費(fèi)用大、使用面廣的品種，開(kāi)展規(guī)模性的集中帶量采購(gòu)，通過(guò)國(guó)家和地方雙層運(yùn)作，逐步解決臨床用藥和大品種價(jià)格回歸問(wèn)題。

三是推進(jìn)藥品集采平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。推動(dòng)省際間藥品集中采購(gòu)信息互聯(lián)互通，加快形成全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)，使集采平臺(tái)成為建設(shè)服務(wù)型政府的重要窗口，服務(wù)于各相關(guān)市場(chǎng)主體。

四是落實(shí)好相關(guān)政策。加強(qiáng)中選品種的質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)做好中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)，監(jiān)督監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥，進(jìn)一步完善激勵(lì)機(jī)制，調(diào)動(dòng)各方參與改革的積極性，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、使用，讓人民群眾切實(shí)用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。

有記者在提問(wèn)中談到第四批集采工作，并問(wèn)及藥物進(jìn)入集采目錄的具體標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫說(shuō)，集中帶量采購(gòu)分為國(guó)家層面和地方層面。從國(guó)家組織集采的層面講，為了確保質(zhì)量，這次印發(fā)的《意見(jiàn)》明確要求通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品進(jìn)入國(guó)家組織集采。“第一個(gè)前提是通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)，對(duì)品種并沒(méi)有特殊的設(shè)置。”

“但是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，能否觸發(fā)國(guó)家組織集采是有嚴(yán)格的規(guī)則設(shè)置的。”陳金甫表示，采取原研藥加通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，只要達(dá)到三家就可以列入集采。啟動(dòng)一批集采需要積累一定的數(shù)量，“不能一個(gè)品種一個(gè)品種地招”。選擇的重點(diǎn)條件則是“醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必須、用藥量大、金額高”。

陳金甫指出，這種做法既保證了質(zhì)量要求，也保證企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)的客觀條件，符合臨床要求，更避免了競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的自由裁量權(quán)。

據(jù)了解，此前我國(guó)已開(kāi)展了三批集采，覆蓋的藥品平均降價(jià)54%，每年節(jié)約費(fèi)用530多億元。

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