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3月17日下午，國務院聯防聯控機制在北京召開新聞發布會，介紹藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況。

深圳特區報和讀特APP：剛才有提到新冠肺炎疫苗4月底有可能進入臨床或者應急使用，是不是可以說我們在疫苗研究方面已經取得了階段性的成果？另外，目前全球幾十種新冠肺炎疫苗正在研發當中，美國的疫苗也已經進入了臨床試驗，我國的疫苗研發在國際上處于什么樣的水平呢？謝謝。

中國工程院院士王軍志：謝謝您的提問。您說得很對，疫苗成功研發是人類面對重大傳染病取得根本性勝利的關鍵，國內外民眾翹首以盼，中央高度重視，全國上下數千名相關領域的科學家全力以赴，推動我國疫苗研發工作取得積極進展，充分體現了我們的制度優勢。一是動手早，疫情初始成立科研攻關組，第一時間就把疫苗研發納入到五大攻關方向，予以定向優先支持，同時提前部署了與疫苗研發密切相關的動物模型研究。二是方向準，緊緊抓住滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術方向，遴選8個優勢團隊，確定九項任務全力推進。三是講科學，堅持把疫苗的安全性放在第一位，堅持按科學規律辦事，在法律法規框架下按科學、按規范、按技術要求推進研發。四是齊心協力。在攻關組的協調下，相關部門早期介入，全程指導，科研人員夜以繼日，聯合攻關，使研發的多個環節采用“并聯”方式同步開展，在不降低標準、保證安全有效的前提下，爭分奪秒，無縫銜接，最大限度的提高研發效率。

截止目前為止，五大技術方向疫苗都總體進展順利,第一批確定的9項任務都已完成臨床前研究（也就是動物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研發團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗，有的團隊進展更快。

根據我們了解的最新情況，有一個重要進展與大家分享，我國已有研發進展比較快的單位，向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。待國家藥監局按照有關法律法規審批后，開始臨床試驗。應該說，我國新冠疫苗研發進展目前總體上處于國際先進行列，不會慢于國外。

香港中評社記者：習近平總書記指出，疫苗作為用于健康人的特殊產品，對疫情防控至關重要，對安全性的要求也是第一位的，新冠肺炎的疫苗研制速度比較快，請問如何確保疫苗的安全性？謝謝。

王軍志：國內外對于疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規和技術標準的要求。目前，我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。

首先，是藥學方面研究，主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質量標準研究等。主要建立穩定的生產工藝和質量控制標準，以保證制備出合格的疫苗樣品。

第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程序。

第三，是疫苗安全性評價。針對新發傳染病至少要進行動物單次給藥（急性）毒性和重復性給藥（長期毒性）評價。

總的來說，首先要生產出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進入臨床試驗。

國家對于疫苗研發的每個環節，都有相應的技術法規可以遵循，這些法規和技術要求和WHO等國際上的標準是相一致的。目前，中國疫苗領域的科學家正按照相關法規和技術要求，一方面全力以赴，爭分奪秒，一方面堅持按科學規律辦事，保證疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究應用。我們正在不斷地聽到他們傳來的好消息，這將為全球最終徹底戰勝疫情提供堅實的支撐。

鳳凰衛視記者：我們了解到這次科研攻關組專門設立了一個動物模型專班，請問能否介紹一下動物模型是什么？有什么作用？這方面目前開展了哪些工作？謝謝。

中國醫學科學院實驗動物研究所研究員秦川：謝謝記者的提問。新冠疫情爆發以來，科技攻關組積極推動了動物模型的研發和應用，將其作為五個攻關方向之一，組織國內的優勢單位，充分利用在非典、高致病性禽流感和中東呼吸綜合癥等歷次研究中有基礎的單位，第一時間建立了動物模型，為科學家認識疾病、病原體、傳播途徑、藥物篩選、疫苗研發等發揮了重要的作用。

動物模型是什么呢？形象的說，就是在實驗室里研制的新冠“病人”。疫苗和藥物都要經過這種特殊的“病人”的檢驗，才能用到真正的病人身上。中國醫學科學院已經建立了表達人病毒受體的人源化轉基因小鼠模型，也建立了恒河猴模型，中國科學院也建立了恒河猴模型，這些都是第一時間建立的模型，這些最早成功并經過鑒定的動物模型，使我們國家率先突破了藥物和疫苗從實驗室走向臨床的關鍵技術瓶頸，再現了疾病發生發展的動態過程，加深了我們對新冠的認識。

目前動物模型在三方面發揮了作用：一是明確病毒傳播途徑，中國醫學科學院通過動物模型定性研究了氣溶膠、糞口傳播等多種途徑的可能性，實驗結論納入了國家衛健委新冠肺炎診療方案第六版。二是用于藥物的篩選。我們很快篩選到了有效的成藥，并已經用到臨床救治中。三是驗證疫苗的有效性。科技攻關組同步部署了5條技術路線進行疫苗研發，研發中充分考慮了疫苗的安全性和有效性，這個過程是嚴格按照國家法律法規程序開展的。目前已有8種疫苗在中國醫學科學院進行有效性評價，部分疫苗的有效性評價工作已經完成了。疫苗是用于健康人的特殊產品，安全有效是第一位的，我們將繼續嚴謹的按照科學程序來完成這項工作。謝謝。