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日前，“輝瑞新冠藥”Paxlovid因企業報價高未能成功納入醫保目錄的消息引發各界關注。

在治療新冠的過程中，考慮到Paxlovid價高、難買等因素，一些需要用藥的民眾將目光投向了印度產的Paxlovid仿制藥。巨大的需求使得這些仿制藥的價格在代購市場一度水漲船高。

在輿論場上也隨之浮現了這樣的聲音：為什么印度能仿制Paxlovid，我們卻不能？考慮到Paxlovid本土化生產有待時日，我們能否先和印度合作，進口仿制藥滿足一部分人的需求？

上海國際問題研究院中國與南亞研究中心秘書長劉宗義就相關問題，做出如下解讀。

觀察者網：仿制藥的療效與原研藥相似，價格卻便宜不少。印度也由此憑借著發達的仿制藥產業，被許多人譽為“窮人看病的天堂”。哪些因素促使印度成為仿制藥大國？

劉宗義：早在70年代的時候，英迪拉·甘地政府頒布的專利法針對食品和藥品就只授予工藝專利，不授予產品專利。也就是說，印度的專利法只保護食品和藥品的整個生產工藝過程，但是如果工藝過程發生改變了，相應的產品就不用受到原來專利的約束，這為印度仿制國際上的各類藥品提供了一條渠道。

到了1984年，當時美國有150多種常用藥專利到期。為了促進醫藥業的發展，美國國會制定了《藥品價格競爭與專利期補償法》，它允許仿制藥企業在相關藥物專利期滿前，在沒有提交專利侵權聲明之前，就可以開展試驗進行藥物仿制。這部法律給印度提供了便利，然后印度的仿制藥就發展起來了。所以現在我們看到美國進口最多的仿制藥都是印度生產的。

另外，印度發展仿制藥還有一個便利，因為印度人口比較多，種族比較復雜，可以說是“人種博物館”，所以好多跨國藥企都會到印度進行實驗。而印度也有這方面的準入政策，2005年左右，印度就放寬了人體臨床時間的限制。大量底層人口有的是出于自愿，有的甚至在不知情的情況下，就充當了藥企的實驗品。也由于這一政策，許多跨國藥企對印度仿制藥生產網開一面?？梢哉f，這種“低人權優勢”變相促進了印度仿制藥產業的發展。

90年代，印度推進經濟自由化改革之后，出臺了一系列在醫藥領域引進外資的政策，后來又利用加入WTO的10年緩沖期，一邊利用仿制藥的優勢拓展國際市場，一邊繼續利用專利法方面的一些規定大量仿制西方藥物，扶持本土醫藥企業發展。

所以經過這么多年，印度的醫藥產業已經成為它所有出口創匯產業當中一個拳頭產品。

觀察者網：由于最近國內一度出現了Paxlovid一藥難求的情況，很多民眾就尋找渠道去購買了印度生產的新冠仿制藥作為平價替代品。而印度也表達過希望中國引進這些仿制藥以及其他退燒藥品，進而縮小兩國貿易逆差的想法。您怎么看印方的表態？

劉宗義：多年來，印度一直希望中國向他們開放醫藥市場，特別是仿制藥市場，但這是有些障礙的：

首先，我們的法律是不允許的，因為在此方面我們嚴格遵守WTO的規定保護知識產權，中國的專利法是保護藥品專利的；

第二，從國外進口任何藥品，都需要我們的醫藥監管部門批準。如果印度藥廠要在中國賣藥，必須驗證藥品的安全性和有效性。這是有成本的，花費的時間也很長，印度方面對此覺得承擔不了；

第三，即使我們真的對印度開放仿制藥市場，也彌補不了中印之間的逆差。因為印度全部的仿制藥出口額大概300億美元，而我們中印之間的貿易逆差遠遠超過這個數字。也就是說即使印度把所有的仿制藥都出口到中國，也沒法彌補中印之間存在的貿易逆差。

實際上，印度很多仿制藥都是用中國出口的藥品有效成分生產的，印度制藥業對中國原料藥的依賴度達到70%。

輝瑞公司員工查看口服藥物Paxlovid生產過程。新華社發（輝瑞公司供圖）