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【文/觀察者網(wǎng) 王愷雯】“歐盟希望從中國制藥商手中奪回控制權(quán)，但前景不明。”日經(jīng)亞洲在9月5日的報道中如是說。由于成本等原因，歐洲目前依賴從中國、印度等亞洲國家進(jìn)口原料藥，盡管歐盟有心支持本地制藥企業(yè)以保障關(guān)鍵藥物不“受制于人”，但一些業(yè)內(nèi)人士并不看好。

報道稱，在巴黎上市的歐洲原料藥制造商EuroAPI正逐步停止13種原料藥的生產(chǎn)，導(dǎo)致歐洲依賴于從中國進(jìn)口撲熱息痛等廉價藥品。

EuroAPI計劃在2027年底前出售其位于意大利布林迪西市和英國哈弗希爾鎮(zhèn)的制造工廠。該公司一名發(fā)言人表示，由于“市場萎縮或停滯，以及來自亞洲企業(yè)的競爭日益激烈”，此舉是必要的。

報道指出，一批中國制藥企業(yè)將從中受益。“中國很早就認(rèn)識到原料藥生產(chǎn)的重要性，并大力推動其擴(kuò)張，更大的產(chǎn)量使中國制藥廠能夠大幅降低成本。”仿制藥游說團(tuán)體Pro Generika董事總經(jīng)理博克·布雷特豪爾（Bork Bretthauer）說。

EuroAPI正在削減退燒藥、利尿劑、抗感染藥和其他復(fù)雜化學(xué)原料藥的生產(chǎn)。據(jù)供應(yīng)鏈分析公司QYOBO的數(shù)據(jù)，很多原料藥及其前體化學(xué)品，如糖尿病藥物的前體化學(xué)品雙氰胺，目前僅有一個歐洲工廠在生產(chǎn)，而在中國卻有5個生產(chǎn)基地。用于解熱鎮(zhèn)痛的安乃近也只在歐洲大陸的一家工廠生產(chǎn)。

EuroAPI工廠 EuroAPI官網(wǎng)

德國制藥行業(yè)將上述情況歸咎于當(dāng)?shù)氐乃幤穲箐N制度，醫(yī)療保險公司的招標(biāo)都由最便宜的供應(yīng)商贏得，價格以外的標(biāo)準(zhǔn)只適用于抗生素，這導(dǎo)致了歐洲原料藥價格暴跌。根據(jù)QYOBO 的數(shù)據(jù)，撲熱息痛原料藥的價格已從2022年2月的每公斤10美元跌至4美元。

布雷特豪爾說：“如果你想贏得招標(biāo)并關(guān)照德國的患者，你別無選擇，只能從亞洲采購原料藥。”

Pro Generika表示，20世紀(jì)90年代末，三分之二的原料藥在歐洲生產(chǎn)，而如今，三分之二的原料藥從亞洲國家進(jìn)口，主要是中國和印度。QYOBO數(shù)據(jù)顯示，37%的抗生素原料藥和28%的腫瘤原料藥在歐盟以外生產(chǎn)，糖尿病藥物和高血壓藥物對中國的依賴性也很強(qiáng)。

盡管原料藥的進(jìn)口往往很順暢，但考慮到新冠疫情、俄烏沖突以及蘇伊士運(yùn)河封鎖等事件的影響，歐洲國家也開始擔(dān)憂依賴進(jìn)口原料藥可能帶來的問題。

柏林兒科醫(yī)生雅各布·馬斯克（Jakob Maske）對日經(jīng)亞洲表示：“有一段時間，我無法開出最合適的抗生素治療處方，而不太合適的替代品需要更長的時間才能治愈疾病，這會加劇細(xì)菌的耐藥性。”

“我們還經(jīng)常遇到退燒糖漿和乳劑短缺的情況，這對蹣跚學(xué)步的幼兒來說很危險，因為他們不容易吞咽藥片。”馬斯克說。

報道指出，歐洲決策者如今正面臨窘境。2023年7月，德國頒布了一項法律，要求醫(yī)療保險公司將合同授予歐盟原料藥制造商。然而，就某些原料藥而言，歐洲目前沒有生產(chǎn)商。奧地利則選擇補(bǔ)貼制藥企業(yè)，該國最近出資5000萬歐元對仿制藥公司山德士位于昆德爾的抗生素工廠進(jìn)行現(xiàn)代化改造和擴(kuò)建，以換取該公司繼續(xù)運(yùn)營歐洲僅存的一家完整的青霉素生產(chǎn)工廠。

今年4月，歐盟委員會成立“關(guān)鍵藥物聯(lián)盟”，以應(yīng)對和預(yù)防藥物短缺問題。仿制藥行業(yè)游說組織Medicines for Europe總干事范登霍文（Adrian van den Hoven）對日經(jīng)亞洲表示，該組織很快將出臺一份報告草案，為歐盟委員會正在制定的一項法案提供參考。

“他們可能會建議在仿制藥和原料藥的招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中增加與供應(yīng)鏈安全有關(guān)的內(nèi)容，類似于疫苗的標(biāo)準(zhǔn)，可能還會建議歐盟為歐洲（醫(yī)藥）制造業(yè)提供資金支持。”范登霍文說。他補(bǔ)充說，歐盟委員會還可能試圖限制德、法等大國囤貨，以防止小國出現(xiàn)藥物短缺。

位于布拉格的Zentiva藥品生產(chǎn)工廠 Zentiva

盡管歐盟層面有意改變現(xiàn)狀，但歐洲業(yè)界存在不同意見。捷克仿制藥生產(chǎn)商Zentiva德國和瑞士總經(jīng)理約瑟普·梅斯特羅維奇（Josip Mestrovic）質(zhì)疑歐盟委員會對各國政策的影響。

“我們開始看到，政客們越來越意識到（藥物）依賴亞洲的危險，但我們也看到，他們?nèi)狈υ黾舆x民醫(yī)療保險負(fù)擔(dān)的政治意愿。”梅斯特羅維奇表示，“不幸的是，對政治家自身的野心而言，支持新藥研究往往比支持大批量仿制藥和原料藥的生產(chǎn)更有意義。”

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