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【文/觀察者網 張晨靜】據巴西《環球報》報道，巴西國家衛生監督局（ANVISA）19日證實，上周四（15日），該國一名參加新冠疫苗臨床試驗的志愿者死亡，死因是新冠肺炎并發癥。該疫苗由牛津大學和英企阿斯利康合作開發。

報道引用一份有法律效力的報告稱，該名志愿者沒有接種疫苗，而是接種了安慰劑。但由于保密性，巴西國家衛生監督局沒有出面證實此事。路透社則援引知情人士的話稱，若志愿者是接種疫苗后死亡的，試驗會被中止，沒有終止則意味著志愿者是接種腦膜炎疫苗對照組的成員。

志愿者死亡的消息傳出后，阿斯利康股價21日聞聲下跌逾1%。

巴西《環球報》報道截圖

《環球報》報道稱，這名死亡的志愿者年僅28歲，是里約熱內盧一家醫院的醫生。他自今年3月以來一直奮戰在抗疫一線。今年7月底，他接種了牛津大學和阿斯利康聯合研發的一種藥劑，9月感染新冠病毒，之后病情惡化，于10月15日因新冠肺炎并發癥不幸死亡。他的死令親人震驚，因為此前他的身體健康狀況良好。

巴西國家衛生監督局表示，他們在19日接到了該名志愿者的死亡通知，但監督臨床試驗的國際評估和安全委員會建議，試驗將繼續進行。目前尚不清楚這名志愿者在試驗中是否接種了疫苗或安慰劑。巴西國家衛生監督局稱出于醫療隱私考慮，他們不會再公布更多信息。

美國有線電視新聞網（CNN）報道稱，牛津大學在一份聲明中也表示，“無論志愿者是對照組還是疫苗組，出現的所有重大醫療事故都將進行獨立審查。巴西在對這一病例進行仔細評估后，并沒有對臨床試驗的安全性產生擔憂，因此除了巴西的監管機構外，獨立審查委員會也建議試驗繼續進行”。

幫助協調后期臨床試驗的圣保羅聯邦大學稱，“一切都在按計劃進行，沒有志愿者出現與疫苗相關的嚴重并發癥記錄。”一名該大學發言人表示，原計劃招募1萬名志愿者，到目前為止，在巴西6個城市已招募到8000名志愿者，已經給他們注射了第一劑疫苗，其中許多人還接種了第二劑。

藥企阿斯利康的發言人拒絕對志愿者死亡一事置評，但表示沒有叫停臨床試驗的合理理由。“我們嚴格遵守醫療保密和臨床試驗規定，可以確認的是，我們遵守了所有審查程序。”

一名知情人士告訴路透社，若該志愿者是接種新冠疫苗后死亡的，那么臨床試驗將會被中止，這意味著該志愿者是接種腦膜炎疫苗對照組的成員。

《環球報》報道稱，一份有法律效力的報告顯示，該名志愿者沒有接種疫苗，而是接種了安慰劑組。但由于保密性，負責試驗的中心以及巴西國家衛生監督局沒有透露該名志愿者是否接種了安慰劑。

圣保羅州立大學的流行病學家卡洛斯·福塔雷薩也表示，“試驗沒有暫停，表明該志愿者可能是接種了安慰劑”。

CNN報道截圖

早在今年9月8日，因一名接種者出現“劇烈副作用”，阿斯利康一度叫停了全球第三期臨床試驗。該志愿者出現的副作用為“貫穿性脊髓炎”，這種炎癥可以由病毒感染引起，嚴重時會導致脊髓發炎部分以下肢體的感覺神經、運動神經以及自主神經系統失控。

不過在此僅7天后，阿斯利康便重啟了除美國以外其他地方的疫苗臨床試驗。本月20日，路透社援引幾名消息人士的話稱，在美國食品藥品管理局（FDA）完成審查后，美國有望最早于本周重啟試驗。

阿斯利康的疫苗采用腺病毒載體重組路線。同樣進入到三期臨床試驗的美國輝瑞與Moderna公司均采用RNA（核糖核酸）疫苗路線，但這類疫苗此前并沒有被批準上市過。

日前，我國科技部社會發展科技司副司長田保國在新聞發布會上介紹說，我國的疫苗研發工作總體上是處于領先地位，“我們每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗，具體來說已經有13個疫苗進入了臨床試驗。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了三期臨床試驗，總體上進展順利，截止到目前共計接種了約6萬名受試者，未收到嚴重不良反應的報告。初步顯示了良好的安全性”。

根據約翰·霍普金斯大學的數據顯示，目前巴西是世界上新冠肺炎死亡數第二多的國家，僅次于美國，至少有11.5萬人死亡。

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