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美食藥監局緊急授權新冠血漿療法,特朗普自夸“歷史性突破”
【文/觀察者網 陳思佳】一直在尋求新冠肺炎有效療法的特朗普,近日又找到了新的“重大突破”,這次他推薦的是血漿療法。
據美國《國會山報》當地時間8月23日報道,當天在白宮簡報會上,美國食藥監局(FDA)宣布緊急授權恢復期血漿療法,用以治療新冠患者。特朗普則在簡報會上稱,這將會“極大地擴展治療方法”,是一個“歷史性的突破”。
“在特朗普施壓下,食藥監局通過新冠血漿療法”,《國會山報》報道截圖
特朗普顯然對這一療法極為重視,特意在簡報會開始前發推進行“預告”:“今天(當地時間23日)下午5時30分會舉行一場非常重要的白宮簡報會。有個大好消息!”
美國食藥監局局長史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)也到場參加了簡報會,他與特朗普宣布了這一決定,并表示認可血漿療法:“科學家們已經得出結論,新冠恢復期血漿是安全的,具有一定療效,因此符合緊急授權的標準。”
哈恩聲稱,他們的最新數據顯示,接受了恢復期血漿治療的患者生存率“提高了35%”。但當記者大聲詢問他是否對這個決定感到壓力時,哈恩沒有作出回答。《國會山報》稱,食藥監局的決定很可能是迫于特朗普的壓力做出的。
而一同參加了簡報會的美國衛生與公共服務部部長阿扎爾(Alex Azar),也大贊血漿療法,將這一進展描述為“新冠患者治療方面的重大進步”。
恢復期血漿是從新冠病毒痊愈患者身上采集的,利用其產生的病毒特異性抗體進行治療。這一治療方法曾被用于“非典”(SARS)、中東呼吸綜合征(MERS)等傳染病的治療。報道稱,目前美國已有近7萬名新冠患者接受了血漿療法。
美國食藥監局局長史蒂芬·哈恩,視頻截圖
特朗普在簡報會上宣布血漿療法得到批準,視頻截圖
盡管這一療法得到了美國政府的“背書”,但民眾也擔心食藥監局是否在數據不夠充分的情況下就過早批準了療法。一些美國醫學專家對此同樣持謹慎甚至懷疑的態度。
哈佛全球健康研究所主任阿希什·賈哈(Ashish Jha)表示:“我一直對血漿治療持樂觀態度,但樂觀不等同科學……我們仍需要充分的隨機試驗結果,現在緊急批準只會使此類試驗更加困難。這可能損害食藥監局的信譽。”
美國食藥監局前局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)則表示,血漿療法在美國已開始廣泛運用,這將是一個“漸進”的過程,但現在相關機構還是需要弄清楚療法的具體效果。
《紐約時報》在19日的報道中也提到,美國頂級傳染病專家福奇及其同事上周曾公開表示,他們認為目前的研究數據不足以證明血漿療法的效果,要求食藥監局推遲相關批準。而食藥監局也確實曾一度擱置血漿療法的批準。
福奇等專家認為數據不足,食藥監局于19日推遲批準血漿療法,《紐約時報》19日報道截圖
雖然哈恩在會上堅稱該決定是“獨立判斷”后做出的,但美國民眾仍懷疑這是特朗普施加政治壓力的結果。就在19日,食藥監局擱置血漿療法的批準后,特朗普就公開批評了該部門,指責這是一個針對他的“政治陰謀”,意圖把授權“拖延到大選之后”。
在23日的簡報會上,特朗普還再次重申了這一點。他當著哈恩的面批評食藥監局稱:“我猜在食藥監局和一些大的部門中,肯定有人非常樂意看到這事被擱置。我非常確信這一點。”
值得注意的是,特朗普及美國食藥監局的聲明恰好是在美國共和黨全國代表大會前夕發布的,這場大會定于當地時間24日至27日舉行。特朗普將在大會上正式接受共和黨總統候選人提名。《國會山報》分析稱,血漿療法可能是特朗普爭取政治支持的手段之一。
據約翰斯·霍普金斯大學的數據,截止至北京時間8月24日7時27分(美東時間23日19時27分),美國新冠病毒累計確診病例5699804例,累計死亡176765例。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
- 責任編輯: 陳思佳 
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