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全球首個新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）試驗正式啟動
據(jù)@CGTN記者團 6月23日消息，6月23日，國藥集團中國生物宣布其研發(fā)的新冠滅活疫苗即將在阿聯(lián)酋開始國際臨床Ⅲ期研究。由于中國疫情已經(jīng)得到有效控制，不具備臨床Ⅲ期（在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性）的試驗條件，所以公司目前積極推進Ⅲ期臨床的海外合作。 期待抗疫良方早日到來！
@CGTN記者團 微博截圖
延伸閱讀：
新冠疫苗三期臨床試驗為何要去國外做？專家：經(jīng)受住病毒“考驗”才有效
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受人民日報采訪時曾表示，目前國內(nèi)疫情控制得非常好，反而使得我們失去了在國內(nèi)進行三期臨床研究的機會，新冠疫苗如果要做臨床研究，要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。
“三期臨床試驗?zāi)康氖且炞C疫苗有效性，必須要讓接種過疫苗的人有機會暴露在病毒之下，才能確定疫苗是否有效。即便能檢測到身體內(nèi)產(chǎn)生了抗體，也不能代表疫苗是有效的，必須要經(jīng)受住病毒的‘考驗’。”美國賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤向健康時報記者表示。
比如在病毒流行地區(qū)，選取生活在同一個區(qū)域的志愿者，一組接種疫苗，另外一組不接種疫苗，面對同樣的被感染風(fēng)險，接種疫苗的志愿者被感染數(shù)顯著低于未接種疫苗的志愿者，疫苗才可能是有效的。如果沒有病毒流行的條件，則無法證明疫苗的有效性。
張洪濤認為，目前中國國內(nèi)感染者較少，同時比較分散，積累到一定的樣本量較為困難。即便是招募海關(guān)人員或醫(yī)務(wù)人員進行接種，相對比例還是比較少，需要較長時間達到足夠的數(shù)量去評估效果。
一般三期臨床試驗得到最終結(jié)果才是疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。疫苗臨床試驗是科學(xué)問題，在目前的情況下，為了盡快驗證疫苗效果，到國外進行臨床試驗是必然的選擇。
- 原標(biāo)題：全球首個新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）試驗正式啟動
- 責(zé)任編輯: 于文凱
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