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藥監局再批準5家公司新冠抗原檢測盒上市，何時能用上？
最后更新: 2022-03-14 10:25:37
3月13日，國家藥監局又批準5家公司的新冠抗原檢測試劑盒產品的注冊申請，至此，已有10家公司的抗原檢測產品在國家衛健委印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》后獲批上市。
據國家藥監局公布的信息顯示，本次批準的5款試劑盒分別來自北京萬泰生物藥業股份有限公司、北京熱景生物技術股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。
3月14日，A股新冠檢測板塊大幅高開，漲幅達4%。板塊個股中，諾唯贊漲20.00%；熱景生物漲15.50%；萬孚生物漲13.79%；海順新材漲12.56%；華大基因漲10.63%；樂普生物漲9.47%；九安醫療漲4.41%。隨后部分個股高開低走，漲幅出現收窄。
3月11日，國家衛生健康委通知稱，為進一步優化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，經研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。其中提到，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
隨后，國家藥監局于當天及次日（12日）相繼批準了來自5家公司的新冠抗原檢測試劑盒產品，分別為北京華科泰生物技術股份有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫藥科技有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司。
零售藥店及電商積極備貨
3月12日，老百姓大藥房表示，公司已與萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產品已在物流運輸途中，預計近日將在門店上架銷售。首批產品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等12個省份的門店。
13日，國藥控股旗下國大藥房宣布，已與北京金沃夫達成戰略合作協議，與萬孚生物基本達成戰略共識。新款新冠病毒檢測試劑即將在國大藥房門店線下銷售，顧客也可在國大藥房關愛+小程序及美團、餓了么等線上平臺預定購買。此外，國大藥房、大參林等進行網絡預售，國大藥房的預售價格一人份為32.8元，到貨時間預計為一周。
13日，平安健康宣布首批新冠抗原自測試劑盒即將上線。平安健康對觀察者網表示，消費者可在平安健康APP進行預約購買。針對企業客戶，平安健康將憑借O2O醫療服務網絡優勢協助企業客戶進行集采。此外，平臺還將在醫生工作臺以專科服務包形式上線自測試劑盒。
阿里健康、京東健康、美團等多個互聯網平臺目前已經或即將開啟首批新冠抗原自測產品線上預約，但實際發貨可能還需要一周或更長的時間。
抗原檢測與核酸檢測有何區別？
至于抗原檢測同此前的核酸檢測的區別在哪里？上海新冠肺炎臨床救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏此前在接受媒體采訪時指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。
本次香港抗疫中就采取了抗原檢測。 圖丨新華社
張文宏表示，這兩個檢測略有不同，抗原的檢測方法，是從抗體出發去測衣服，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為復雜，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環節，核酸檢測的敏感性會更高，但相應的獲得結果需要的時間就更長。
張文宏稱，在我們中國抗疫的第一階段，我們通過核酸檢測快速戰斗實現“清零”，但最近大家也發現了，奧密克戎變異株出來后，整體上病毒傳播速度在加快。“這時候我們就會發現，檢測速度如果僅僅依靠核酸，就會有一定困難。”他表示，就像在家用驗孕棒檢測是否懷孕一樣，抗原檢測能居家進行檢測，而且速度很快，在條件比較差的醫院也能檢測，費用也比較低。
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