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日本口服新冠藥物或最早于春季在該國(guó)獲批上市

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  周毅“平蕪盡處是春山。” 個(gè)人郵箱：zhouyi@guancha.cn

路透社2月7日消息，日本首相岸田文雄今日表示，日本政府將考慮有條件地提前批準(zhǔn)鹽野義制藥（Shionogi）正在開發(fā)的口服新冠治療藥物。綜合日本《每日新聞》消息，在授權(quán)該藥物跳過最后階段的臨床測(cè)試后，日本政府正考慮批準(zhǔn)它最早于今年春季開始銷售。

路透社報(bào)道截圖

鹽野義制藥公司曾參與開發(fā)暢銷膽固醇藥物Crestor，還與羅氏聯(lián)合研發(fā)抗流感新藥Xofluza。后者在2018年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，是近20年以來FDA批準(zhǔn)的第一款具有創(chuàng)新作用機(jī)制的抗流感新藥。

7日，鹽野義制藥公布了其口服新冠藥物S-217622的2/3期臨床試驗(yàn)結(jié)果（2a 期部分）。

通告稱，與安慰劑相比，該藥物可以顯著減少病毒。在第三次給藥后，陽(yáng)性病毒滴度（病毒的毒力）的受試者比例，比安慰劑組下降了約60-80%，而陰性滴度的中位時(shí)間比安慰劑組縮短了2天。受試者出現(xiàn)臨床癥狀的改善趨勢(shì)。

此外，通告稱，在試驗(yàn)中并未觀察到嚴(yán)重的不良事件，以及停藥所導(dǎo)致的不良事件。

日本鹽野義制藥網(wǎng)站截圖

值得一提的是，去年在社交平臺(tái)上有傳聞稱，“日本鹽野義制藥研制出新冠治療藥，12月投產(chǎn)，非常便宜，直接服用1日一回5天治愈，非常安全。”消息涉及的日本新冠藥物，即鹽野義制藥公司研制S-217622。

不過鹽野義制藥彼時(shí)有關(guān)通訊中，并沒有出現(xiàn)所謂“直接服用、1日一回、5天治愈”等確定性說法，只是在臨床試驗(yàn)階段要求參與試驗(yàn)者每天1次、連續(xù)5天口服藥物。

去年10月，鹽野義制藥公司總裁手代木功在接受彭博社采訪時(shí)說，該公司將在當(dāng)月開始生產(chǎn)這種藥物，預(yù)計(jì)到今年初能夠生產(chǎn)100萬劑，在截至2023年3月的下一個(gè)財(cái)年將生產(chǎn)600萬到700萬劑。

手代木功彼時(shí)表示，鹽野義制藥正在與“六到七家”全球制藥公司討論就其新冠口服藥物進(jìn)行全球臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)和分銷的合作事宜，但沒有透露這些公司的名稱。同時(shí)，該公司正在與日本政府和一些國(guó)家就供應(yīng)該藥物進(jìn)行談判磋商。

彭博社報(bào)道截圖

現(xiàn)在的新冠口服藥物賽道上，已有不少入局者。

全球首款獲批口服抗新冠病毒藥物——默沙東莫努匹韋（molnupiravir），去年起已在英國(guó)、美國(guó)和日本等地獲得許可，并通過日內(nèi)瓦藥品專利池（MPP）協(xié)議授權(quán)27家仿制藥公司生產(chǎn)，此外美國(guó)輝瑞的帕昔洛韋（Paxlovid）也在美國(guó)、以色列和加拿大等國(guó)獲批。去年12月，我國(guó)原創(chuàng)新冠口服藥物VV116在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權(quán)。

本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。

• 責(zé)任編輯: 周毅 

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