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【文/觀察者網 李鵬濤 編輯/周遠方】

11月4日-10日正在上海舉行的第四屆進博會上，Fosun Health（復星健康）展區再次集結復星醫藥海外成員企業及全球合作伙伴參展。在今年新設的生物醫藥專區， CAR-T細胞治療藥品、mRNA新冠疫苗也再次于復星健康展臺亮相。

“復星醫藥的創新發展戰略是‘跳躍式趕超’，而mRNA新冠疫苗的合作開發則是這個戰略的一個典范”，復星醫藥執行總裁、全球研發總裁兼首席醫學官回愛民博士在進博會期間接受觀察者網等媒體采訪時表示。

復星醫藥執行總裁、全球研發總裁兼首席醫學官回愛民（觀察者網圖）

從2020年1月末到3月13日，復星醫藥與BioNTech從溝通到簽訂合作協議僅用了6周時間，但事實上“臺上六星期”，這有“臺下十年功”的支撐。從回愛民的口中我們得知，其實復星醫藥對mRNA技術已關注多年，在新冠疫情爆發的節骨眼，敢于接下這個“軍令狀”，并非一次簡單的“押寶”。

“在與他們握手的一瞬間，巨大的壓力就傳導到我們的身上”，在談到和BioNTech的合作最大的感受時，回愛民講道，“但這同時也是我們的動力，在和他們合作開發mRNA疫苗的一年多時間中，我們不斷攻克難題，提升自我能力，也因此擴大了研發團隊、增強了研發能力。”

截至目前，mRNA新冠疫苗已在全球約150個國家和地區獲批使用，截至10月24日，在港澳臺地區接種了超970萬劑mRNA新冠疫苗。

除了mRNA新冠疫苗，復星醫藥在研管線也有first-in-class在研產品，圍繞腫瘤及免疫調節、四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥）及并發癥、中樞神經系統等重點疾病領域搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺，并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術領域，提升創新能力。

隨著近日默沙東的新冠治療藥在英國獲批上市、美國輝瑞制藥披露其研發的新冠口服藥臨床試驗結果，人們開始對新冠疫苗的市場前景表示憂慮。

對此，回愛民指出，“新冠治療藥物的出現是好事，但從根本上講，新冠治療藥物研發成功對疫苗來講并不沖突，它們是互補作用。”

創新研發“跳越式趕超”

“跳躍性趕超”是復星醫藥此前提出的創新研發戰略的理念口號。

“復星醫藥從做仿制藥到仿創結合，目前我們又到了創新由淺水區到深水區的過渡。當我們有了first-in-class產品、best-in-class等有潛力的產品，有了一定的人才和技術的積累、有了一定的研發能力后，復星醫藥就緊盯國際最前沿的技術產品，比如mRNA、CAR-T、干細胞治療等”，回愛民介紹，“與此同時，我們要敢于嘗試直接跳到最前沿，積極與國際領跑者合作，和他們并跑，并爭當領先者，這就叫跳躍性的趕超。”

在回愛民看來，mRNA新冠疫苗是一個體現“跳躍性趕超”代表性的例子。基于復星醫藥創新能力和國際化經驗，以及長期對mRNA疫苗的關注，復星醫藥在去年新冠疫情爆發之際與BioNTech“握手”成功。

復星醫藥為什么能與BioNTech合作？其實也是多年的積累，一是有了創新能力的積累，二是國際化的經驗的積累，“如果是三四年前，第一，我們拿不到這個項目。第二，即使給了我們也做不下來”，回愛民坦言。

跟跑后的“跳躍”，就是疫情中的簽約過程，回愛民回顧的時候，還是能從他的敘述中感受到當時的激動。

“BioNTech在2020年1月啟動疫苗‘光速計劃’”，回愛民說道，“1月末，我就在波士頓給他們打了一個電話，了解了一些基本情況，一周以后簽署保密協議，2月初他們的CEO Ugur博士到波士頓，又見面談了一次，很快到3月中旬我們就正式簽合作協議。”

“這一握手，實際上壓力也就傳過來了”，回愛民感慨，“那么新的項目，我們每天需要與德方開三、四個會議來討論這個新項目。合作初期，他們不斷給我們一些初步的數據，我們的全球研發中心的中國團隊和美國團隊夜以繼日，24小時接力，48小時我們就拿出了一個在中國臨床注冊的計劃。這也體現了復星醫藥的國際化能力，中美資源的一個互補。”

而后，復星醫藥順理成章獲得BioNTech在大中華區（包括中國大陸及港澳臺地區）的授權，獨家開發針對新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗。

“在拿到項目的一年多時間中，其實我們承受了非常大的壓力，但我們不斷攻克難題，擴大研發團隊、增強自身能力。這就是所謂機遇與挑戰并存”，回愛民總結。

mRNA新冠疫苗在中國臨床研發進展也很順利，回愛民表示，“去年7月下旬，復星醫藥便開始I期臨床試驗，臨床試驗結果被發表在《Nature Medicine》學術雜志。四個月后，我們又啟動了國內II期臨床試驗，并且II期臨床試驗主要功能目標已經達標，數據顯示，免疫源性和安全性都與國外是保持一致。”

今年1月25日，mRNA新冠疫苗復必泰在中國香港獲批緊急使用；2月25日獲中國澳門特別行政區衛生局特別許可進口批準。3月初，在兩地同時納入政府疫苗接種計劃；8月初，復必泰在中國臺灣地區獲批緊急使用。

“截至目前，我們已經向全世界約150個國家和地區提供了超過18億劑次的疫苗，包括香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區。”在11月6日舉辦的第四屆虹橋國際健康科技創新論壇上，BioNTech CEO兼聯合創始人Ugur講道。

目前來看，全球疫情防控已經邁入第三階段。近日默沙東宣布用于治療成人輕度至中度新冠感染的口服藥物，獲得英國藥監局批準上市，同時，美國輝瑞制藥也披露其研發的新冠口服藥臨床試驗結果，該藥可降低新冠患者89%的住院或者死亡風險。

隨著新冠治療藥獲批上市，新冠疫苗還有市場嗎？大家都關心這個問題。

對此，回愛民指出，新冠治療藥物的出現是好事，而控制疫情則需要從物理隔離、治療、預防等三方面執行，其中物理隔離、治療都是被動性措施，并且目前這幾款治療的藥物也僅針對輕中癥，所以疫情控制最終還是要靠疫苗。

“從根本上講，新冠治療藥物研發成功對疫苗來講并不沖突，它們是互補作用”，回愛民稱，大家還是要及早接種疫苗，從而預防感染、降低重癥。