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《科學》揭露美國醫藥審查黑幕 或許證實了你的猜想
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吳婭坤寫干貨。
關鍵字: FDA藥品審批黑幕FDA審批黑幕被扒光Science驚天爆料阿斯利康一位名叫Jacob Sitko的美國公民于2008年入伍美軍，并在伊拉克服役三年后于2011年死于應激后創傷綜合（PTSD）的治療。
Sitko的媽媽說，她21歲的兒子是被一種藥物所殺死的。這種名叫Seroquel的藥物中含有喹硫平，用于治療精神類疾病，而Seroquel中還混合有一種可以直接導致心臟病發作猝死的藥物，而Sitko在服用前，該藥物的使用說明中并沒有披露出這一點。
Seroquel是在2009年通過FDA批準的，兩個對此藥物展開評審的小組都以大比例贊成票批準了Seroquel的過審，而在此后的幾年，多名小組專家獲得了Seroquel的生產商阿斯康利（AstraZeneca）等藥企的“贊助”。
圖片來源：微信公眾號“醫學界”
Science采訪到了其中的一位專家，來自杜克大學醫學中心的心臟科專家Christopher Granger。Granger在2013至2016年間，共收到來自要求的各種名目“贊助費”近140萬美元。
對于此事，Granger解釋稱，藥企給他的錢都被用于研究，并沒有進自己口袋；但據聯邦數據顯示，140萬美元中的至少40萬都最終歸Granger個人所有。
Granger繼續為此解釋到，他正是因為拿人手短，所以在評審過程中盡量保持中立；而自己之所以為Seroquel擴大適用范圍投下贊成票，單純是因為自己被藥企的研究成果所說服。
而對于士兵Sitko的死亡，Granger表示，這應該是藥劑師或臨床醫師的錯，他們可能是將Seroquel用在了失眠的治療上而導致的。
與Seroquel這款藥相關的金錢流向：左邊是出錢的藥企（其中，深藍色為改藥生產廠家，淺藍色為競品），右邊是收錢的醫學專家
而藥企方面，2010年，阿斯利康花費了5.2億美元擺平了政府對其“不當營銷”的指控，但當年，它因此藥而獲得的收入超過50億美元。
2011年，FDA強制阿斯利康在藥物Seroquel的說明書上發出警告，提示該藥品可能會導致心臟病發作猝死的風險。士兵Sitko死在了FDA向阿斯利康發出強制令的三周后；而近些年來，FDA收到了多起與藥物Seroquel的死亡事件投訴，而關于各類藥品導致心臟問題的投訴，更是多達成千上萬條。
而當Science記者向FDA或評審小組專家索要“利益相關審定文件”時，沒有一方愿意拿出當時FDA如何判定專家與申請藥企毫無瓜葛的證明文件，而他們的拒絕理由都非常一致，“這是對個人隱私的侵犯”。
雖然Science沒有從FDA或專家手中拿到跟進一步的資料，但Science在文末附上了可控讀者查閱的表格，通過選擇藥物名稱，可以查詢到藥品生產者、該藥品競爭對手分別就某種藥物給了某位專家多少錢，而這些專家又每人收入多少錢。
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- 責任編輯:吳婭坤
- 最后更新: 2018-07-08 18:53:49
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