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2017年7月31日，據(jù)澎湃新聞從葛蘭素史克（GSK）獲悉，中國國內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市。

2016年7月7日，希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。

希瑞適

葛蘭素史克方面稱，日前， 首批進(jìn)口的希瑞適已通過中國相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)放行，現(xiàn)正供應(yīng)全國市場，以滿足大量中國適齡女性對通過疫苗接種來預(yù)防宮頸癌的健康需求。

另外，提供希瑞適接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其它疫苗一樣, 是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

葛蘭素史克有關(guān)人員向澎湃新聞透露，希瑞適目前在中國內(nèi)地已中標(biāo)省份的中標(biāo)價(jià)，是580元/支。但考慮到藥品價(jià)格的加成問題，接種者最終付費(fèi)的價(jià)格可能會高于580元/支。

該人員還表示，希瑞適在中國港澳臺地區(qū)存在自費(fèi)和公費(fèi)市場，因此價(jià)格有所不同。

研究表明，致癌型HPV感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件。

據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》，2015年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例，死亡人數(shù)約3.05萬。作為人類歷史上首個(gè)病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起，其中，7成以上為16型和18型HPV病毒引起。

此次獲批的葛蘭素史克希瑞適為二價(jià)疫苗，可預(yù)防16、18兩種HPV病毒，由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。

“價(jià)”代表了疫苗覆蓋的病毒細(xì)分種類，價(jià)越高，覆蓋面越大。

資料顯示，2006年問世的默沙東公司的佳達(dá)修是四價(jià)疫苗，2014年該公司又推出了九價(jià)的升級產(chǎn)品佳達(dá)修9，而葛蘭素史克一直在售的都是二價(jià)希瑞適。

不過，葛蘭素史克方面也向澎湃新聞表示，在一項(xiàng)長達(dá)4 年、入組超過18000人的全球大規(guī)模臨床研究中，希瑞適也表現(xiàn)出對其它致癌型HPV的良好交叉保護(hù)效果，因此其對于所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變（CIN3+）的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%。

2016年10月媒體消息稱，希瑞適已從最早進(jìn)入的市場美國黯然退出。國外醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站Fierce Pharma曾報(bào)道，葛蘭素史克發(fā)言人向其透露：“由于美國市場對人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（俗稱宮頸癌疫苗）“希瑞適”（Cervarix）的需求非常低，葛蘭素史克已經(jīng)決定將其從美國市場退市。”

2017月5月，繼葛蘭素史克，默沙東公司生產(chǎn)的主要用于預(yù)防宮頸癌的疫苗——4價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)佳達(dá)修，也獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)。

（文：劉楚 吳躍偉 王文秋）