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李波:中醫是個好東西,不服來辯
關鍵字: 中醫醫學現代醫學中醫理論生物醫療有許多熱心中醫事業的專家,心里十分糾結地看待這個藥物化學的里程碑,擔心中藥復方一旦被拆散,其藥性不再或大大減弱,或毒性增大,他們反對中藥的單藥提取及其藥效研究的路徑。反過來也有那些打擊中醫的人宣稱,青蒿素的研究成果歸根結底是證明了西醫方法的力量等等。
在我看來,爭論的二方大可不必糾結。一是治療效果最終要靠臨床人群藥效說話,而且不可能每種中藥活性成分萃取中必須配伍才會有效;二是中藥藥性學和經典處方代表了一個“自然進化”的寶典,為尋找篩選單體藥物有效活性成分,提供一個極其好的入口快速指引,新藥開發的成功率畢竟平均只有5%啊;三是,復方藥效的臨床驗證比較復雜,完全可以是作為平行發展的下一步。
中草藥是好東西的寶庫。李時珍《本草綱目》內容很早就被翻譯為世界各主要文字。歐美和日本的醫藥公司早在覬覦中國巨大的中草藥寶庫,應該已悄悄實施了很長時間了。90年代中期我剛剛回國擔任企業管理咨詢顧問時候,曾經幫助一家德國制作天然OTC藥品的公司在中國談判原料生產基地和出口事宜。這家企業一共只有二個拳頭產品,一個是用銀杏果成分提取的抗憂郁癥藥,一個是用大蒜提取的心血管保健藥,全部原料都是在中國種植采購、運回德國柏林郊區的工廠加工。當年在德國的主要藥房網絡賣得十分紅火,后來聽說股東把企業股份賣給了某家醫藥上市公司。 前不久,碰上一位亞洲富達基金的前合伙人,我們聊起中藥的事情,他告訴我也是差不多二十多年前,他在中國的第一個任務,就是給美國一家最大最著名的保健藥物制造與分銷企業在中國鎖定某幾樣中草藥的種植地和采購權。
今天,中草藥雖然可以以各種食用保健材料的名義進入美國,在全美各地的唐人街也可以看到華人和美國人到當地的中藥館按方抓藥。但是還沒有一個中成藥通過FDA的審核、可以在藥房作為OTC或者處方藥出售。早在2004年6月,FDA發布了《植物藥品產業指南》,承認植物藥的特殊性,認為有必要采取不同于化學藥的政策,客觀上已經放松了對中藥的申請要求。也就是說,中藥不必提純活性成分,甚至不用鑒定出活性成分,就可以申請新藥。目前有7個復方中藥在FDA排隊。雖然不要求提純活性物,但因為中醫辨證施治理念一個癥可以對應好多個病,而西醫是某一類化學成分對應某幾個病癥,選擇什么適應癥類型,怎么樣來設計臨床測試,就比起西藥的新藥審批流程復雜許多。
天津天士力制藥方丹參滴丸通過FDA的II期臨床成功應該是3年之前的事情。聽到這次III期臨床試驗是在全球9個國家和地區,127個臨床試驗中心實施完成的消息,我的第一個念頭是:雖然這次臨床工作的組織協調與試驗數據的評估過程特別復雜,但其研究成果可達到在《內科學年鑒》上發表水平,也就意味著中藥復合藥效治療在方法上得到世界醫學同行們的認可,這將會是中醫融入現代醫學、改變現代醫學的又一個里程碑。
的確有一種極端觀點認為,中醫全靠成藥那傳統就是廢了。這些中醫傳統的愛好者認為,成藥的研發和生產制作對于如何消除藥性副作用的“配伍”這件事情一定考慮不周全,因此傳統的君臣佐使路子必須依靠飲片開方來維持。尤其是如中藥里面的一些類激素藥、一些毒性較大藥是可以在配伍飲品狀態下大劑量服用。中藥里面稱作“回陽救逆第一品”的附子本身是有毒的,配伍、炮制或者煎法不當,容易引發中毒,按照西醫藥典最大劑量為15克,而配炙甘草一起久煎成為飲片的話,可用到十倍以上的量,療效就會不同。反對這個觀點的朋友也可以舉出一個相反例子,哪怕是毒性極大的砒霜,都可以制作為口服藥治療白血病患者。案例是香港大學研究人員從2000年到2010年,在砒霜中加入化學物解除潛在毒性后制成一種口服砒霜藥物,治療超過100名初發和復發患者白血病人,成功率達98%,患者5年后存活率大于70%。
我特別理解那些想盡可能保護中醫原生態的朋友夢,也贊成在一切有條件的地方,仍然應該保留那種言傳身教的傳承學習模式、保護煎煮飲品的配伍傳統。在國際化開發合作中,國寶級中藥品牌的處方工藝也理所當然將受“特殊保護”。中國需要保留自己的話語權。但是,我也堅決認為,符合循證臨床醫學模式的中醫與以現代科技手段大規模研發生產的單體或復方中成藥(無論天然或者化學的),才是正道。讓廣大世界人民習慣煎煮服用中藥飲品的前景畢竟不現實!就比如能經常打陳氏太極108式當然好,但日常操練楊氏24式就管用,哪怕簡化太極8式,練習到位的話,也能夠幫助站樁、調氣和治病。
中藥是個好東西,但是它必須擁抱高科技、遵從循證醫學規范,才能光大。對于國內眾多品種的中成藥而言,目前缺乏大量臨床安全性實驗研究與數據積累。一旦吃錯中藥,安全代價極高。前不久我一位好友的長輩在上海一家大醫院開的治療方子,連續服用一味中成藥三個月之后,出現藥物中毒不治而亡,但是為何中毒、是否身體問題還是藥物出現禁忌,原因說不清。前面提到的我母親長年服用的銀杏葉片藥,藥品說明的附頁宣稱無不良反應,但如果查詢百度百科或者其他健康網站,可以看到不少關于可能副作用的說法,看到一些矛盾的說法。這些,十分不利于臨床治療以及病人的自我治療。未來,主要的中成藥治療效果和相關用藥禁忌的臨床研究必須不斷重復進行,分析報告也必須反復出現在行業權威性動態公告、基礎性教材、以及專業雜志上,這是我國中醫藥產業鏈與醫科大學藥理研究機構必須共同補的課。
中醫融合現代醫學是正道
診治手段的現代化、以現代科學的的語義詮釋中醫藥理論,按照大數據時代的循證醫學來建立新的學術規范、設計臨床實驗非常重要,當然這門學問和實踐技巧的發展,離不開來自分子生物學、基因生物學、腦神經學、甚至人工智能包括機器學習在內的各個科學分支領域的最新知識和工具的應用,來綜合性地構建關于人體疾病學、免疫學和人體生理學的假設,測試與研發各類藥品,并對人體病因進行有效診斷和治療干預。
10多年前,時任中國科技大學校長的朱清時先生對中醫融入現代醫學的大背景做了以下分析:“現在中醫受歡迎,不僅是由于大量實踐的檢驗,更重要的是因為分子生物學的發展,使我們對于疾病的本質有了進一步的理解。所有的疾病都可以直接或間接歸于某些細胞復制出現異常。除基因疾病外,細胞復制出現的原因,既與細菌或病毒的入侵有關,也受復制過程中溶劑(細胞質等)的成分、濃度、酸堿度和溫度等物理化學形態的影響。西醫著重滅菌,中醫著重調理,都能夠使細胞復制回復正常。各自都有優點,應該優勢互補。這正是醫學現在的發展之路。” 今天回顧起來,感覺朱校長融入觀點的精辟和有前瞻性。
現代醫學四大未來領域一是干細胞技術,二是基因編輯和基因治療,三是微生物群假說,四是癌癥免疫療法。
其中,干細胞stem cell是具有自我復制的能力的多潛能細胞。IPS為誘導多能干細胞,是通過基因轉染技術將某些轉錄因子導入動物或人的體細胞之后,體細胞直接重構為胚胎干細胞的多潛能細胞。干細胞的一個重要的特色就是可以誘導產生不同的組織、器官、以及神經細胞,這就產生了基于干細胞修復與再生能力的再生醫學。前幾年在深圳參觀一個干細胞實驗室的時候,聽到一個神奇故事,一位50多歲的參加實驗的病人,通過干細胞再生技術獲得一個新的肝器官的同時,白發全部變黑,身體各項功能全面改善,有返老還童之態。前二天的參考消息也報道英國的研究人員發現,用孕婦的干細胞可以制造出一種增強骨頭力量的分子物質,未來有望治療骨質疏松癥和預防骨折。干細胞治療顯然是基于一種人體全息學圖譜的整體視角,可以取代傳統藥物治療和手術治療干預。但干細胞治百病的傳聞聽多了,就感覺它類似傳說中“唐僧肉”一般,是食之可以長生不老的靈丹妙藥。
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- 責任編輯:鐘曉雯
- 最后更新: 2019-07-17 11:40:29
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