觀察員
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坎塔爾吉恩：格列衛何以在美國賣出天價？
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哈古普·坎塔爾吉恩美國德州大學M.D.安德森癌癥中心白血病部門主管
關鍵字: 格列衛價格我不是藥神美國醫藥價格諾華公司天價藥4.可能的對策
關于高價專利藥的醫療保健危機是眾所周知的，而且得到了廣泛的討論。這場危機已經蔓延到了抗癌仿制藥的領域。預防或延遲抗癌仿制藥供給的策略會加劇高藥價的不良影響。開拓排他性的癌癥利基市場（niche market）和提高仿制藥價格并不是圖靈制藥和威朗制藥等少數公司的特殊行為。現在，它已經成了制藥公司用以提高藥品價格（品牌和仿制藥品）的常見策略，其正當性則模糊不清。
伊馬替尼專利到期后，仿制藥在美國延遲6個月上市，以及在接下來的6個月中，仿制藥定價接近專利藥價格，凸顯了對于可負擔的仿制藥在美國延遲上市的持續關注。
關于控制專利藥物的高昂價格，在之前就提出了詳細的解決方案。這些可能的針對仿制藥的對策包括：
第一，監控并處罰反競爭的有償延遲策略；
第二，允許進口個人使用的藥物，這將會在仿制藥公司購買競爭對手并建立市場壟斷，造成價格不合理上漲時，發揮一定作用（例如，圖靈制藥和乙嘧啶）；
第三，監控可能在小市場形成壟斷的潛在收購行為；
第四，縮短簡略新藥申請流程，降低費用，以鼓勵多種仿制藥（而非少數幾種）的出現——這也可以預防或減輕仿制藥的短缺；
第五，建立（像加拿大那樣的）仿制藥的價格邊界，以防止價格欺詐（如，在6個月的市場獨占期間，第一種仿制藥的最高價格低于專利藥價格的50%；且總體而言，低于專利藥價格的20%）。
結語
關于可能降低抗癌藥物價格（包括專利藥和仿制藥價格）的解決方案的最后一個想法。關于高藥價的原因，之前已經討論過了。但主要的原因還是藥物公司建立的寡頭壟斷和實際藥品價格缺乏透明度（例如，平均批發價格與批發取得成本相比，以及基于制藥公司、醫療保險公司和藥品經銷商/批發商之間的秘密磋商的折扣價格）的結合。醫療保健的企業家可以開發應用程序，在美國、加拿大、印度和其他地區超過200到400家批發商中，合并、更新和比較特殊藥品價格（例如100到200種最常用于如癌癥、心臟病等特殊領域的藥品）。
目前，零售藥店不會經常公布藥品的價格，并且在同一市場內，同一連鎖藥店的特定藥品的價格差別很大。這種方法可以作為患者、醫生和保險公司的信息來源，用于比較價格并決定購買來源。這種有效信息的透明度，與其他行業的其他應用程序一樣（如Zagat之于餐館；Hotels.com或Expedia.com之于酒店；Kayak.com之于多種旅行套餐；Consumer Reports.org; Edmunds.com 之于汽車，爛番茄之于電影），將會有助于改善市場力量和藥物定價。
譯者注:
1.專利的反向給付行為，源于專利權人與專利侵權訴訟中的被告（潛在專利侵權人）就專利糾紛達成和解（settlement），由專利權人向其給付一定金錢或其他利益，換取潛在專利侵權人在約定期間內不進入市場的安排，又稱專利有償延期（Pay-for-Delay）。
反向給付行為主要發生在制藥行業。原研藥廠致力于研究、開發和推廣新藥，獲得專利權保護，通過提高藥價以收回研發成本，并獲取巨額利潤。但專利到期排他性喪失后，其他企業即可生產仿制藥，生產和研發成本更低，銷售價格更具有競爭力。在仿制藥申請注冊過程中，原研藥廠和仿制藥廠經常會出現專利糾紛甚至訴訟。為避免耗費大量時間、財力和人力成本，各方往往會選擇和解的途徑。
據統計，2000年至2007年期間，歐盟范圍內近1/3的藥品專利訴訟案件通過和解的方式解決，其中一半的和解協議有限制仿制藥上市的內容，絕大部分還涉及原研藥廠向仿制藥廠直接補償現金，或以授權、分銷協議等形式轉移利潤。）
2.產品跳躍，有改換形式、添加或移除某些化合物、將單獨出售的兩種或以上藥物以組合形式重新包裝等形式，常常被視為原研藥企阻擊競爭對手仿制藥企的一種戰略，從而受到反壟斷的審查和規制。
3.距此文發布已經過了兩年多，伊馬替尼仿制藥的價格仍然高于70000美元/年。4.質量調整生命年[QALY]是綜合評估生存質量和生存時間的醫學概念。假設一個長期住院者的健康指數是0.33，若他在這種狀況下生存20年，就相當于在完全健康狀況下的0.33*20=6.6個質量調整生命年。
- 原標題：格列衛何以在美國賣出天價？ 本文僅代表作者個人觀點。
- 責任編輯:李泠
- 最后更新: 2018-07-20 07:08:13
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