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【文/觀察者網專欄作者 鄧鉑鋆】

疫情遷延至今，很多人都已經接受過核酸檢測，可能也聽說過“第三方核酸檢測機構”“獨立醫學實驗室”這樣的名稱。今天，筆者想跟各位讀者分享一下自己對此類機構的一些了解。

何為“獨立醫學實驗室”

“獨立醫學實驗室”（Independent Clinical Laboratory，以下簡稱ICL），主要承擔醫療機構或其他與醫學檢驗相關的企業或機構檢驗外包業務，又稱“第三方檢測機構”。這類機構，獨立于醫療機構并承擔醫療責任，主要為醫院、社區衛生服務中心、體檢中心、疾病控制中心等機構提供醫學診斷服務。

在歐美等西方發達國家，自開業的醫生是執業醫師的主流。獨自開辦診所的醫生顯然沒有實力自備一套醫學檢驗實驗室人馬。于是，從上世紀20年代現代醫學檢驗成為臨床醫學不可或缺的一部分開始，這些國家的大型醫院檢驗科及獨立的醫學檢驗實驗室就開始對外承接其他同行的檢驗業務。

ICL商業模式成功的核心是規模經濟——即通過規模經濟降低單位成本，獲取成本優勢、質量優勢、技術優勢，從而達到多方的共贏，減少醫療費用支出。隨著科技的進步及社會分工的進一步專業化，ICL的商業模式不斷完善。

獨立醫學實驗室產業鏈（資料圖/渤海證券）

“獨立醫學實驗室”落地我國

我國的現代醫學發展史基本上就是人民衛生事業的發展史。上世紀末，我國的醫學實驗室多設置在公立醫院及公立研究機構內。21世紀初，隨著市場經濟發展，市場運作的國內獨立醫學實驗室數量增加，但行業內沒有相應的標準和監管法規。

此時，針對醫療行業發展嚴重不均衡的問題，衛生行業主管部門積極推動ICL的發展。主管部門及學術界期望ICL為沒有能力建設高水平化驗室的基層醫療機構及民營醫療機構提供服務，減輕這類醫療機構打造醫學檢驗隊伍負擔的資金壓力。

2009年，衛生部印發《醫學檢驗基本標準(試行)》，在醫療機構類別中增設“醫學檢驗所”，確立了第三方醫學檢驗的合法地位。我國首家獨立醫學檢驗機構同年在廣州注冊。

2015年6月16日，國務院發布了《關于大力推進大眾創業萬眾創新若干政策措施的意見》。其中《意見》第十六條強調，大力發展第三方專業服務，加快發展檢驗檢測等八項第三方專業化服務，不斷豐富和完善創業服務。在政策的推動下，規范和促進ICL發展的各項法規逐步出臺，衛生主管部門同時推進醫學檢驗實驗室檢驗報告互認，ICL市場走向繁榮。

2015年，我國ICL共有356家，市場規模約80億元人民幣。 截至2020年3月，國內在業ICL共有1570家，預期2021年全行業營收將接近300億元。

“雙刃劍”

ICL落地我國，恰逢我國醫改進入深水區的關鍵時期。由于歷史包袱，我國公立醫療機構的醫務人員專業技能服務價格無法涵蓋成本，醫療機構紛紛在價格調整較為靈活的醫療服務及檢查項目上做文章，以相關項目的盈利補貼醫務人員勞動價格的虧損。

醫學檢驗就是各醫療機構重要的“現金奶牛”。某一線城市大型公立醫院檢驗科醫生曾經向筆者坦言，該市把新冠核酸檢測價格降至單采（一人一檢測）58元、混采（五人合一管檢測）18元、混采（十人合一管檢測）13元之后，他所在科室的新冠核酸檢測業務整體收支相抵，科室的業務成本猛增了三分之一——毛利潤從七成降到了六成。（2021年12月，該市新冠核酸檢測價格再次下調，單采35元，混采統一為8元。）

同時，醫學檢驗是醫療行業的“平臺經濟”，哪個科室的病人都要化驗。但這個專業又是個小圈子，“外行”的同事往往知之甚少，別的專業的醫生會看化驗單結果但是不知道做出一份檢驗報告的經濟成本構成，比較封閉。這就給了“圈內”一些人通過器械和耗材的閉環體系謀取暴利但在賬面上還能“哭窮”的機會。近年來，公立醫院檢驗科成了腐敗高發地段。

醫學本身有其特殊性。作為消費者的病人不具備醫學專業知識，不知道自己來到醫院應該“消費”哪些項目，決定權主要在醫生手中。同時，醫療的容錯率低，稍有疏忽就會對病人帶來不可挽回的損失，導致醫方面臨司法訴訟及醫患沖突，對于醫生來說永遠是“小心無大錯”。這就導致醫方出于避險和其他目的，有意無意地勸導病人“多檢測”，產生了更多的消費。

現代醫學發展至今，高度依賴技術，屬于資金密集型行業，這種“避險求穩”的邊際收益很低。打個比方，你在醫院花一元錢可能辦成一分事，但是花了十元錢辦成的不是十分事，而是一分半，這還是樂觀的情況。

在以上兩個因素的影響下，就醫病人面臨的醫學檢驗“全家桶”愈發膨脹。隨著醫改的深入，醫保控費要求日益嚴格。于是醫院管理層就面臨這樣一個難題：

在醫院營利與醫保控費相矛盾的大背景下，“入院系列”、“腫瘤系列”以及以腫瘤病理基因檢測為代表的特檢項目等醫學檢驗項目“全家桶”隨著醫學進步不斷擴容，而且“全家桶”里許多“新面孔”的醫學意義眾說紛紜；醫保部門又嚴控費用增長，動輒把控費和“醫德行風”的周期性整治運動相結合，當真“摘帽子”、“戴銬子”。

于是，有的公立醫院索性“一刀切”，就保留“入院系列”充其量只能收取幾百塊錢的基本檢驗項目，其他檢驗項目全都推向市場。病人有需要，自費去“第三方”化驗。甚至有的醫院直接把醫院的檢驗科也“推向市場”，利用公立醫院多年來積累的技術力量成立獨立醫學檢驗實驗室。

這導致公立醫院的醫學檢驗發展水平開始落后于專業檢驗機構。目前，全球醫學界有5000余種醫學檢驗項目，我國公立醫院普遍僅能開展數百種，而知名ICL往往能開展兩千種以上的醫學檢驗項目。當然，檢驗項目不是越多越好，有些檢驗項目的醫學意義及“性價比”仍有爭議。