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（文/觀察者網(wǎng) 周遠(yuǎn)方 編輯/馬媛媛）

首次沖刺IPO失利兩個多月后，1月11日，精鋒醫(yī)療再次向港交所提交招股書。

精鋒醫(yī)療成立于2017年，致力于設(shè)計、開發(fā)、制造和商業(yè)化手術(shù)機(jī)器人。這是當(dāng)前國內(nèi)資本市場的一條熱門賽道，精鋒醫(yī)療與微創(chuàng)機(jī)器人、天智航、威高醫(yī)用機(jī)器人等國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)一起，共同被市場和輿論視為沖擊美國巨頭壟斷，實(shí)現(xiàn)“國產(chǎn)替代”的主要力量。

精鋒醫(yī)療于2022年4月19日向港交所提交過招股書，因公司未能在6個月內(nèi)通過港交所聆訊，招股書失效。與當(dāng)時相比，精鋒醫(yī)療本次沖擊IPO獲得一些新的有利條件。

據(jù)招股書披露，2022年12月，其多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000在泌尿外科領(lǐng)域獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。此外，該產(chǎn)品還適用于婦科、普通外科、胸外科等領(lǐng)域，相關(guān)臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)，預(yù)期將于2023年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

招股書還稱，在2022年12月，精鋒醫(yī)療MP1000機(jī)器人獲得中國四川省一家三級甲等醫(yī)院的首筆銷售訂單。雖未披露具體銷售金額，但這意味著，成立5年多的精鋒醫(yī)療在營業(yè)收入上終于實(shí)現(xiàn)零的突破。

然而，要挑戰(zhàn)全球巨頭，精鋒醫(yī)療的上述進(jìn)展顯然只邁出一小步。

值得注意的是，即使是這一小步，也未必穩(wěn)當(dāng)。觀察者網(wǎng)注意到，此前有爆料稱，精鋒存在生產(chǎn)體系造假、臨床試驗(yàn)資料造假、隱瞞重大臨床事故、實(shí)控人犯罪等一系列問題，但精鋒醫(yī)療曾聲明稱，這些質(zhì)疑系“造謠抹黑”。

“零收入”挑戰(zhàn)壟斷巨頭

首先，未打破“零收入”局面。

精鋒醫(yī)療本次仍尋求遵循港股上市規(guī)則18A章（允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請）達(dá)成上市。除上述提及的首筆訂單外，公司目前仍未實(shí)現(xiàn)任何營業(yè)收入。招股書指出，2021年及2022年前九個月，公司分別虧損3.49億元及1.47億元，“公司自成立以來已產(chǎn)生重大經(jīng)營虧損，且預(yù)計短期內(nèi)將繼續(xù)虧損，于往績紀(jì)錄期間的經(jīng)營活動的現(xiàn)金流量凈額為負(fù)數(shù)?！?

其次，需直面全球壟斷巨頭先發(fā)優(yōu)勢。

直觀外科（Intuitive Surgical）及旗下的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢。

手術(shù)機(jī)器人賽道可以說是由美國巨頭直觀外科一手開拓、定義、并持續(xù)壟斷的。

上世紀(jì)80年代末，斯坦福研究院開始研發(fā)戰(zhàn)地手術(shù)機(jī)器人，希望實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程手術(shù)；1994 年，“手術(shù)機(jī)器人之父”Frederic Moll博士嗅到商機(jī)，收購相關(guān)專利并成立了直觀外科公司；1999年首臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人問世，次年得到美國FDA批準(zhǔn)，隨后通過專利壁壘和先發(fā)優(yōu)勢持續(xù)壟斷市場，目前占據(jù)全球手術(shù)機(jī)器人市場全球約一半的市場份額，其余份額也主要是因?yàn)橹庇^外科部分專利逐步到期，正在由強(qiáng)生、美敦力、史賽克等全球醫(yī)療器械巨頭爭搶。

當(dāng)前手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的商業(yè)模式同樣是由直觀外科定義的“系統(tǒng)+耗材+服務(wù)”模式，即醫(yī)院需一次性購買手術(shù)機(jī)器人的硬件及配套軟件，并長期購買機(jī)器人配套使用的器械，以及維修等售后服務(wù)。按型號不同，每套達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的售價在50萬-250萬美元，為“確保機(jī)械系統(tǒng)可靠”，達(dá)芬奇將每一條機(jī)械臂的使用次數(shù)強(qiáng)行限定為10次，每臺設(shè)備做一次手術(shù)一般用到4條機(jī)械臂，每條機(jī)械臂的價格為2000美元，則每臺手術(shù)的耗材花費(fèi)達(dá)到600-3500美元，這成為達(dá)芬奇最可靠的“現(xiàn)金奶?！?，使其毛利率常年保持在70%。

2021年，直觀外科的手術(shù)器械和配件貢獻(xiàn)了營收的54%，服務(wù)貢獻(xiàn)了營收的16%，合計達(dá)到70%，凈利潤17.3億美元，利潤率30%。

這使精鋒醫(yī)療這樣的追趕者面臨尷尬境地。首先，對已經(jīng)使用達(dá)芬奇機(jī)器人的醫(yī)院和醫(yī)生來說，更換別家產(chǎn)品成本極高；其次，規(guī)模效應(yīng)和較高利潤率，使直觀外科在應(yīng)對后來者時，擁有巨大的降價空間。

甚至精鋒醫(yī)療不得不對標(biāo)直觀外科來解釋自身的成長空間和成績。在本次遞交的招股書中，精鋒醫(yī)療共計提到“達(dá)芬奇”129次，即便是描述自身產(chǎn)品，也要與達(dá)芬奇機(jī)器人進(jìn)行對比才能實(shí)現(xiàn)。例如招股書中提到，（精鋒醫(yī)療）MP1000泌尿外科注冊臨床試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)顯示，MP1000的臨床表現(xiàn)出色，在頭對頭比較中所展示的有效性和安全性“非劣于全球領(lǐng)先手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)”。

但有業(yè)內(nèi)人士指出，該MP1000機(jī)器人的對比對象系達(dá)芬奇第三代的Si系統(tǒng)，該產(chǎn)品早在2009年就已上市，2011年進(jìn)入中國，截至2022年1季度，該型號在美國本土醫(yī)院僅剩268臺，迭代已接近尾聲。

達(dá)芬奇歷代產(chǎn)品：從左到右依次為初代達(dá)芬奇、達(dá)芬奇S、達(dá)芬奇Si、達(dá)芬奇Xi、達(dá)芬奇X

此外，關(guān)于這款MP1000機(jī)器人的臨床試驗(yàn)，有網(wǎng)上爆料稱，精鋒醫(yī)療曾經(jīng)在試驗(yàn)中對兩例試驗(yàn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)熱缺血時間存在疑問，整個試驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)應(yīng)為50例成功2例失敗，而達(dá)芬奇Si系統(tǒng)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)為51例成功1例失敗。

相關(guān)爆料還稱，精鋒醫(yī)療為應(yīng)付藥監(jiān)局體系考核工作人員，組織多名員工進(jìn)行多孔手術(shù)器械體系文件造假，并提供錄音、照片和視頻證據(jù)。

對此，精鋒醫(yī)療方面曾于2022年10月發(fā)布公告，稱上述信息系“造謠抹黑”。