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微策生物沖刺IPO,曾因核酸檢測假陽性在法國被投訴召回
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張玉zhangyu@guancha.cn
(文/張玉編輯/馬媛媛)核酸檢測板塊又跑出一家IPO企業。
7月25日,深交所上市審核中心發布對杭州微策生物在內的三家企業上會審議結果。針對微策生物,創業板上市委針對其曾因新冠病毒假陽性檢測結果遭到投訴、主要收入依賴外銷的新冠檢測產品等方面提出疑問。
據悉,微策生物此次發行股份募集資金扣除發行費用后的凈額將全部用于公司主營業務相關的項目。這包括年產量10億人份血糖試紙,300萬臺血糖儀項目;年產250萬臺檢測儀器及8億人份檢測試劑生產及研發項目;以及營銷與服務網絡體系升級項目。
在疫情防控逐步趨于常態化的背景下,憑借核酸檢測實現業績“飛升”的微策生物還能維持多久的繁榮?
業績依賴新冠檢測
微策生物成立于2013年8月,主要從事POCT(即時檢測)產品的研發、生產與銷售。公司業務涵蓋傳染病、激素、毒品、炎癥、心肌標志物、腫瘤標志物等類別的數十種檢測項目。
即時檢測又稱“床旁檢測”,是利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。
觀察者網注意到,2019年微策生物主營業務收入以血糖監測為主,由血糖監測和血糖多合一組成的生物傳感電化學平臺貢獻了1.53億元的營業收入,占比99.31%。
2020年新冠疫情爆發后,微策生物迅速推出新冠檢測產品。當年,公司新冠檢測產品收入就達到了4.3億元,占總營收的比重為69.74%;2021年,微策生物新冠檢測產品營收進一步增加至9.61億元,占比77.11%。
微策生物方面坦言,新冠疫情作為突發性公共衛生事件具有偶發性,隨著全球新冠疫苗接種工作的陸續開展,境外新冠疫情如果得到控制,公司針對新冠病毒檢測的免疫產品的市場需求將受到影響。
另一方面,靠新冠檢測業務“打天下”的微策生物,毛利率水平并不突出。2019~2021年報告期各期末,微策生物營業毛利率分別為36.70%、49.82%及41.74%;而同行業可比上市公司的毛利率分別為55.69%、74.41%和62.44%。
以2021年為例,同行業東方生物的毛利率為73.79%,奧泰生物的毛利率為65.44%,安旭生物的毛利率為61.83%。
微策生物解釋稱,報告期內,公司毛利率低于同行業上市公司,主要系公司處于市場開拓前期,產品定價策略較為保守,因此毛利率相較偏低;2020年度隨著公司開始銷售毛利率較高的新冠檢測產品以及血糖多合一產品銷售占比的提高,公司毛利率有所提升,2021年度公司各產品類別主營業務毛利均有大幅提高,但隨著收入占比較大的新冠檢測產品毛利率有所下降,公司毛利率有所回落。
2021年,微策生物新冠檢測試劑盒銷售價格由2020年度的15.18元/人份下降至5.13元/人份,新冠檢測產品毛利率由2020年度的62.57%下降至43.74%。“隨著更多企業進入新冠病毒檢測市場,市場供給逐漸增加,競爭將隨之加劇,公司的新冠檢測產品的銷售價格和毛利率水平存在進一步下降的可能性?!?
曾陷入重大質量風波
與大多數核酸檢測企業聚焦國內市場不同,微策生物主要聚焦的是國外市場。
2019~2021年,微策生物境外市場的銷售收入分別為1.34億元、5.91億元和12.09億元,分別占比67.17%、95.94%和96.99%。
據介紹,微策生物將境外市場劃分為為北美、歐洲、亞太、拉美、非洲、中東、俄語區共七個大區,并實行大區經理負責制,由各地銷售代表開發和維護轄區內的客戶。
值得注意的是,正是在傾注巨大心血的境外市場,微策生物的新冠病毒抗原快速檢測試劑盒曾陷入重大質量風波。
2020年12月22日,由于收到了若干個關于新冠病毒檢測產品假陽性的檢測結果投訴,法國國家藥品與健康產品安全局(ANSM)向微策生物發出了關于新冠病毒抗原快速檢測試劑盒(VivaDiagSARS-CoV-2AgRapidTest)的產品召回通知。
2020年底,微策生物應法國國家藥品與健康產品安全局要求啟動新冠病毒抗原快速檢測試劑盒的產品召回。據悉,微策生物共在法國及歐盟其他地區主動召回銷售的相關新冠病毒抗原檢測試劑盒產品共計346.11萬人份,召回產品導致公司退還客戶貨款并賠償運保費用損失共5603.35萬元,并導致公司2020年度利潤總額因此減少4330.83萬元。
“召回事項發生后,公司主動停止了在法國地區新冠檢測試劑盒產品的銷售,導致公司2021年以來未再有來自法國地區的新冠檢測試劑盒產品銷售收入。”微策生物方面表示。
微策生物上述產品發生召回,主要由于在三個銷往歐盟地區的新冠檢測產品批次生產過程中,存在操作工違反標準操作規程、未按時對切割設備刀片進行清潔的情形,“該風險環節可能導致相關批次部分產品的檢測出現假陽性結果。”
微策生物表示,公司在發生產品召回事項后,進行了一系列改進質量保障的措施,包括增加對生產人員和質量控制人員的培訓、優化切割設備自動防差錯程序并進行軟件確認、提高新冠檢測試劑盒產品每批次檢測樣本量等。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
標簽 上市- 責任編輯: 張玉 
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