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（文/張玉 編輯/馬媛媛）連日來，新冠特效藥領域密集披露最新動態。

日前，一則關于美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇在接受輝瑞抗病毒口服藥治療后，出現“復陽”癥狀的消息，讓一直以來都備受關注的新冠口服藥再度成為輿論焦點。

而在相鄰的幾天內，輝瑞和默沙東都傳出了旗下新冠特效藥研發進展相關的消息。此外，國家藥監局境內生產藥品備案信息公示，河南真實生物生產的阿茲夫定片也已進行備案。

瀕臨上市的新冠特效藥們，還能夠跟得上病毒變異的速度嗎？

愈后復陽？

6月29日，據美國廣播公司（ABC）報道，福奇前幾日表示，在接受輝瑞抗病毒口服藥治療后，他正在經歷“癥狀反彈”。報道稱，越來越多的美國人正在出現這一癥狀。

現年81歲福奇介紹稱，他第一次新冠檢測呈陽性時，癥狀非常輕微。當他開始感覺不適后，“考慮到他的年齡”，醫生給他開了輝瑞抗病毒口服藥Paxlovid。

在接受了5天的Paxlovid治療后，福奇的快速檢測結果呈現陰性。不過，在連續3天檢測呈陰性后，福奇第4天的檢測結果呈現陽性。

福奇對媒體稱，“復陽”后的第二天，他開始感到“非常不舒服”，“比第一次（陽性時）更糟糕”。

在病毒學專家常榮山看來，患者出現復陽現象跟Paxlovid沒有關系，這種情況主要是因為這類人群的免疫力比較低下。Paxlovid本身對病毒的抑制不是百分百有效，只有80%~90%的抑制作用，不能完全達到消滅病毒的效果。

“有些人服用Paxlovid后病毒載量很快就下降了，呼吸道采樣時，載量下降到試劑盒檢測限之下，因此被判斷為核酸轉陰；但是，病毒很可能躲藏在其他器官，比如腸道。過一段時間再去做核酸檢測時的，他又出現陽性了。”他表示。

在常榮山看來，復陽跟年齡不是正相關，主要跟個人的免疫狀況有關，“如果一個人的年齡在85~90歲，其免疫能力并不低下，也不一定會復陽。與之相反，免疫力低下的患者，即使是40~50歲的，也可能會復陽”。

一般而言，免疫低下共分為兩種情況。一種情況是自然形成的，比如肺結核、乙肝等慢性病患者。另一種情況是吃了免疫抑制藥物的，比如癌癥化療期的病人吃了化學藥，減低了白血球也會導致免疫力低下。這種情況下，如果合并感染了新冠病毒就很容易持續感染。

針對“復陽”病人，輝瑞建議再服藥一個療程。在常榮山看來，輝瑞的Paxlovid主要在中癥轉重癥方面具有不錯的效果。但對普通型的患者效果不明顯。因此，如果是普通型的患者，再服用一個療程的意義不大。如果是中度患者，那非常有必要再服用一個療程，“因為一旦轉成重癥，那危險就大了。”

入局者眾

出現愈后復陽現象的同時，國內外新冠特效藥的研發及上市過程正在緊鑼密鼓地進行。

6月30日消息，輝瑞及其合作伙伴BioNTech宣布與美國政府達成一項全新的新冠疫苗供應協議，價值總計達32億美元。另外，輝瑞表示，公司已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了抗新冠病毒治療藥物Paxlovid的新藥申請。

在此之前，6月28日，據多家媒體披露，默沙東中國總裁田安娜在媒體采訪時表示，關于新冠口服藥莫努匹韋（Molnupiravir），公司一直和監管部門保持著積極的溝通，目前已經完成了國家藥品監督管理局藥品審評中心要求的滾動遞交，期待盡早獲得反饋并實現莫努匹韋在國內上市。

從國內企業競爭情況來看，據不完全統計，目前國內共有100多家企業參與新冠藥物研發，涉及研發項目150余個。國產在研的新冠口服藥有阿茲夫定、VV116、普克魯胺、SIM0417、RAY003等10余款，涉及的上市企業包括君實生物、開拓藥業、先聲藥業、眾生藥業等。從藥品研發進度看，有6款處于臨床試驗階段，其中進程最快的三款為真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116、開拓藥業的普克魯胺。

6月29日，根據國家藥監局境內生產藥品備案信息公示，河南真實生物生產的阿茲夫定片已進行備案。6月24日，君實生物回應投資者表示，公司正在全力推進VV116后續申報工作。

那么，這批即將上市的新冠特效藥還能夠跟的上病毒變異的速度嗎？

一個現象是，輝瑞的Paxlovid 和默沙東的Molnupiravir ，都被證明有出現復陽的風險，而且兩者的風險沒有顯著區別。

全球著名華人醫學科學家、70歲的艾滋病學家何大一，用自己的親身經歷，揭示了感染新冠病毒在輝瑞特效藥的治療作用下，出現病毒抑制、癥狀消失，再過一段時間后，又出現了臨床癥狀復發和病毒反彈的新現象。換言之，何大一發現，Paxlovid 已經有了耐藥性。

另有研究發現，服用默沙東的Molnupiravir 后，體內病毒變異頻率增加，主要體現在刺突蛋白突變頻率上升。

常榮山坦言，如果國內的新冠候選藥物，連Paxlovid的臨床效果都達不到的，就不要再去折騰了；報著僥幸心理，認為我們一定要有國產口服藥的，請以Paxlovid為對標。

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