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16萬“一猴難求”背后:疫情影響疊加新藥研發加速
【導讀】 根據Science,全球每年用于生物醫學實驗的非人靈長類動物超過10萬只,其中僅美國就使用7~8萬只,占比最高。疫情爆發后,藥企紛紛開展新冠病毒、疫苗或藥物研究,約6000~8000只猴子用于研究,加劇了對實驗用猴的需求。
此外,受藥監改革等因素影響,國內新藥研發熱情高漲,2017年起實驗用猴使用量猛增。中國實驗靈長類養殖開發協會統計,在2017年以前,國內每年的實驗用猴使用量增幅較為穩定,2013年使用量約7000~8000只,增長至2017年的2萬只左右。
(文/張玉編輯/馬媛媛)一只猴子價格高達16萬、“有價無猴”、“一猴難求”……連日來,“多家龍頭藥企瘋狂囤實驗猴”的消息引發廣泛關注。
“我們今年沒有實驗猴可以銷售了,因為已經被提前預定了?!?月15日,一家專業從事實驗動物生產、銷售與動物實驗共性技術研發和服務的企業工作人員向觀察者網表示。
上述工作人員表示,公司今年的實驗用猴已經沒有了,“來年的猴子我們暫時不預定,得先把已經預訂的執行了”。談及價格,上述工作人員僅表示,暫時不方便透露,后續有合作的時候再公布價格。
另一家從事實驗動物銷售的工作人員也表示,公司目前只有小型實驗豬和羊,沒有猴子,“現在猴子非常缺,去年就沒有了?!逼浔硎?,目前的價格并不清楚,之前是五六萬塊錢。據介紹,因為目前政策卡的非常緊,部分同行已經不做相關銷售工作了。
價格飛速飆升
實驗猴備受關注起源于北京昭衍新藥的一則收購公告。日前,昭衍新藥宣布云南英茂生物正式成為其全資子公司,將納入公司合并報表范圍。而在不久之前,公司曾宣布以8.3億、9.75億收購英茂生物和瑋美生物兩家實驗動物模型公司。值得一提的是,這兩家公司主要以供應食蟹猴等實驗動物模型為主。
不僅是昭衍新藥。當下,實驗猴已然成為CRO(委托研究機構)企業臨床前安全性業務的稀缺資源。相關企業實驗用猴的儲備情況也成為投資者關注的重點。
6月15日,南模生物回應投資者表示,公司短期內沒有實驗用猴領域的布局。6月13日,海特生物表示,公司會密切關注關注實驗猴的價格變化,目前未對公司產生重大影響。同日,華森制藥表示,公司自研管線中未使用猴子,西點藥業表示,公司目前未涉及實驗用猴的業務。此外,6月10日,冠昊生物回應表示,公司各項研發項目有序推進中,目前暫無養殖實驗猴。
公開資料顯示,由于人類和嚙齒類動物在生理和解剖學之間的區別。在一些研究中,實驗所得出的數據不能直接應用到人類身上。而非人靈長類動物在親緣關系上和人最接近,與人類遺傳物質約有95%以上的同源性,被廣范應用于醫學和生命科學研究,特別是在一些人類重大疾病,如艾滋病、傳染病、心血管疾病、神經退行性疾病等研究中顯得尤為重要。據了解,目前無論是新藥研發還是科學研究,都需要發展出更接近人類的非人靈長類動物疾病模型。
這也導致了實驗用猴的需求大增。中泰證券分析指出,目前“一猴難求”的狀況主要是由于供需錯配導致價格高企。根據昭衍新藥招股書、中檢院采購實驗用食蟹猴的中標價格來看,2014年食蟹猴6567元/只,2018年、2019年、2022年分別漲到1.4萬元/只、3萬元/只、13.25萬元/只,其主要原因在于供需錯配。由此計算,8年時間里,食蟹猴價格較之前增加了接近20倍。
國金證券也指出,2015年以來,我國實驗用猴供需關系保持緊張狀態;2020年以來,多種因素導致需求快速提升,食蟹猴價格漲幅較大,近期價格在15萬元/只左右。據其研究,2014年昭衍新藥食蟹猴的平均采購價格僅為6567元/只。
疫情加劇需求
根據Science,全球每年用于生物醫學實驗的非人靈長類動物超過10萬只,其中僅美國就使用7~8萬只,占比最高。疫情爆發后,藥企紛紛開展新冠病毒、疫苗或藥物研究,約6000~8000只猴子用于研究,加劇了對實驗用猴的需求。
根據Nature相關文章,美國NIH(國立衛生研究院)過去兩年間向美國NNPRCs(國家靈長類動物研究中心)投資約2900萬美元,以緩解該類動物短缺情況,預計該投資預算仍將增加。
此外,受藥監改革等因素影響,國內新藥研發熱情高漲,2017年起實驗用猴使用量猛增。中國實驗靈長類養殖開發協會統計,在2017年以前,國內每年的實驗用猴使用量增幅較為穩定,2013年使用量約7000~8000只,增長至2017年的2萬只左右。
在該期間,中國藥監改革大幅降低新藥在各個環節的審批時間,同時疊加其他一系列改革措施影響,極大刺激了國內新藥研發熱情。以國內獲批的主流技術抗體類藥物為例,從2017年開始申報數量呈爆發式增長,從而帶動實驗用猴使用需求。2018年全國實驗用食蟹猴銷量為3.47萬只(含部分出口)。
新冠疫苗與藥物研發同樣加大國內實驗用猴使用量。疫情爆發前我國每年用于基礎研究的實驗用猴大約5000只,自疫情爆發后,新冠疫苗與藥物研發加大國內實驗用猴使用量,2020~2021年全國約6000只實驗用猴用于新冠疫苗和藥物研發(2020~2021年有86項相關項目進入臨床階段)。
需求不斷增加的背后,蘊含著巨大的實驗動物市場。根據Frost & Sullivan最新報告,2019年,中國實驗模型市場規模約4億美元,預計2024年中國實驗模型市場規模將達到15億美元,預計2019~2024年均復合增長率28.1%左右。
藥企瘋狂“囤猴”
供需緊張的背景下,掌握實驗用猴資源的CRO企業無疑更具議價權與項目選擇權。
據悉,目前國內CRO上市公司僅藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、美迪西具備GLP(藥物非臨床研究質量管理規范)資質,并且部分CRO企業已開始自建大規模動物繁殖基地或者通過協議長期包銷猴場的大量存欄猴。
昭衍新藥在2021年度報告中提及,公司已在廣西梧州開工建設大動物繁殖基地,已經完成檢疫場建設,用于超過1.5萬只大動物飼養能力的模型設施已基本建設完成;該實驗模型平臺,不僅在商業供應緊張時提供保證和補充,還可以滿足特殊的模型需要,如繁育模型、老年模型、疾病模型等。
截至目前,昭衍新藥已有3.2萬平方米動物房投入使用,動物飼養管理設施和功能實驗室合計面積超過7萬平方米。
此外,收購是國內臨床前CRO企業較多采取的擴張路徑。除了昭衍新藥,藥明康德早在2019年11月便收購了廣東春盛,成為國內食蟹猴飼養規模最大的企業之一;康龍化成于2020年6月和10月分別收購肇慶創藥50.01%股權及康瑞泰(湛江)生物100%股權,截至2021年12月31日,公司NHP(非人靈長類動物)存欄數近10000只。
就此,國金證券分析指出,部分頭部CRO企業通過收購或協議方式買斷國內大猴場的猴源,較具規模優勢,一方面能夠降低實驗用猴繁育成本,另一方面具備更完備的養殖空間、技術、人員等,能夠容納更多更優質的實驗用猴資源。更充裕的實驗用猴資源使得公司能夠承接更多的優質訂單,進一步打開收入天花板。
國金證券表示,由于疫情原因,目前食蟹猴的進口處于中斷狀態。如果2023年放開進口,按照現有政策要求,進口實驗用猴主要用于種猴種群的補充和改善,考慮到實驗用猴實驗用猴標準要求及繁育周期,預計實驗用猴短缺問題將于2025~2026年左右迎來緩和期。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
標簽 實驗猴- 責任編輯: 張玉 
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